Что нужно знать о государственной регистрации товаров медицины

Легальное использование, производство или реализация медицинских изделий, как и любого другого товара, требуют государственной регистрации. После прохождения процедуры, в случае положительной оценки, продукция получает сертификат качества и вносится в государственный реестр. Подобные услуги можно заказать онлайн, где цены https://medizd.ru/price/ могут быть значительно ниже, чем в аналогичных государственных учреждениях.

Зачем и кому нужно проходить регистрацию?

Согласно законодательству, государственная регистрация дает право использовать и продавать товары медицинского назначения. Таким образом осуществляется контроль не только за продажами, но и качеством продукции. Медицинские товары особенные тем, что применяются для лечения различных заболеваний или в качестве вспомогательных средств, они нуждаются в тщательных проверках и клинических испытаниях.

Обязательно следует пройти государственную регистрацию, если товары медицинского назначения:

  • Впервые производятся на территории государства.
  • Произведены в другой стране, но привезены для реализации впервые.
  • Уже проходили государственную регистрацию, но получили новое назначение.
  • Аналогичны уже существующим, но произведены под другим брендом.

Медицинские изделия — имеется в виду товары не только для лечения, но и диагностирования, протезирования, реабилитации.

В чем особенности и преимущества государственной регистрации?

Все товары медицинского назначения, которые впервые представлены на рынке страны производителя или импортные, должны пройти инспектирование. В данную процедуру входят следующие шаги:

  • анализ используемых материалов и сырья,
  • проверка оборудования и процесса производства, документации,
  • проведение испытаний,
  • проверка условий упаковки, хранения и перевозки,
  • оценка соответствия принятым международным нормам, если продукция произведена в другой стране.

Кроме первичной регистрации, еще возможна повторная процедура, она проводится в случае:

  • истечение срока предыдущей сертификации,
  • изменения названия товара или торговой марки,
  • изменений в документации,
  • смена страны производителя.

Государственная регистрация имеет ряд преимуществ, они заключаются в том, что сертифицированная продукция имеет более высокую конкурентоспособность, некоторые налоговые льготы, является качественной и безопасной. Она имеет высокий спрос на рынке, клиенты чаще покупают качественные товары, при этом, цена не играет особой роли.

(Visited 33 times, 1 visits today)
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector