М.И. Дериенко, Т.Д. Колосова, Н.С. Язенок
Гастроэнтерологический центр МСЧ N 5, г. Самара
Гастроэнтерологическое отделение ОКБ им М.И. Калинина, г. Самара
Частым, крайне нежелательным последствием рубцевания язвенного дефекта при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки является рубцовая деформация, потенциально приводящая к морфофункциональным осложнениям, вплоть до стеноза. В исследованиях K. Higuchi, T. Arakawa (1998) четко доказана связь между рецидивирующим течением язвенной болезни и некачественным рубцеванием язвенного дефекта. Под некачественным рубцеванием язвенного дефекта следует понимать образование рубца с неровной поверхностью. В указанном исследовании, с учетом состояния поверхности заживленной язвы, показатель ремиссии язвенной болезни был существенно выше у пациентов с плоским/ровным типом поверхности рубца, чем у пациентов с неровной поверхностью рубца. При детальном анализе случаев рецидивов язвенной болезни было показано, что язва развивалась у пациентов с неровной поверхностью рубца даже при первичной эрадикации Н. pylori.
Открытое несравнительное исследование проводилось на базе гастроэнтерологического центра МСЧ N 5, и гастроэнтерологического отделения ОКБ им М.И. Калинина, г. Самара. Целью исследования было изучение влияния 4-компонентной противоязвенной терапии на базе препарата Де-Нол на качество рубцевания язвенного дефекта. В исследование было включено 30 больных с диагнозом язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Возраст больных составлял от 14 до 57 лет (средний возраст 38+/-13,01 года). Из них мужчин было 19 (63,3%), а женщин — 11 (36,7%). Средняя длительность заболевания для группы составила 49,5+/-77,1 месяца, причем встречались больные с длительностью заболевания от 2 недель до 25 лет.
Язвенная болезнь желудка была диагностирована у 3 (10%) больных, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки — у 27 (90%).
Изучаемая схема лечения включала Де-Нол (коллоидный субцитрат висмута) по 240 мг (2 таблетки) 2 раза в день (28 дней) плюс Флемоксин Солютаб (амоксициллин) по 500 мг 3 раза в день (10 дней) плюс Метронидазол по 400 мг 2 раза в день (10 дней) плюс Фамотидин по 40 мг 1 раз в день (10 дней).
Критерии исключения больных из исследования были сформулированы следующим образом:
Язвенная болезнь, требующая хирургического лечения;
Индивидуальная непереносимость какого-либо препарата из предлагаемой схемы лечения;
Пациенты, получавшие метронидазол в анамнезе;
Выраженная почечная недостаточность;
Беременность;
Тяжелые интеркурентные заболевания, в том числе злокачественные заболевания любой локализации
Схема визитов пациентов к врачу представлена в таблице 1. Всем больным во время первого и третьего визитов выполнялась контрастная гастродуоденоскопия для оценки качества излечения язвы. После стандартного эндоскопического осмотра 0,15%-ный индиго-кармин был распылен на поверхность слизистой оболочки в область залеченной язвы. С помощью этого метода особенности поверхности слизистой оболочки, которые невозможно выделить в ходе обычной эндоскопии, стали видимыми. Типы поверхности регенерированной слизистой классифицировались как гладкая, промежуточная и узелковая. Выраженность болевого синдрома, как один из критериев эффективности лечения язвенной болезни, оценивалась трижды: перед началом лечения, на 14 и 28 дни терапии. При этом применялись следующие градации: болевой синдром отсутствует, умеренный, выраженный, сильный. Кроме того, учитывалось наличие побочных явлений исследуемой схемы лечения, а также мнения врача и пациента об эффективности лечения.
Таблица 1. График визитов пациентов к врачу
| Визит 1 | Визит 2 | Визит 3 |
| День 0 | День 14 | День 28 |
| Диагноз Анамнез Предшествующее лечение Сопутствующая терапия Оценка болевого синдрома Эндоскопическая оценка язвенного дефекта | Оценка болевого синдрома Оценка пациентом эффективности лечения Оценка врачом эффективности лечения Побочные эффекты | Оценка болевого синдрома Эндоскопическая оценка язвенного дефекта Оценка пациентом эффективности лечения Оценка врачом эффективности лечения Побочные эффекты |
Анализ карт больных выявил динамику всех оцениваемых в рамках исследования показателей. Так, рассматривая характер поверхности рубца, надо отметить, что процент больных с гладкой поверхностью рубца вырос с 53,3 до 96,6% и этот результат является статистически достоверным (р<0,0001). Число больных с промежуточной поверхностью рубца снизилось: если до лечения они составляли 43,3% от общего числа наблюдаемых, то к 28-му дню лечения этот показатель составил 3,4%. Узелковый тип поверхности рубца после проводимого лечения не наблюдался, в то время как до лечения он составлял 3,4%.
Выраженность болевого синдрома также изменялась в процессе лечения. Если до начала терапии на наличие боли жаловались все пациенты, причем в 40% случаев боль характеризовалась как умеренная, в 53% — как выраженная и в 3% — как сильная, то уже ко 2-му визиту в 90% случаев жалоб на наличие боли не было, а в 10% боль характеризовалась как умеренная. Во время 3-го визита жалоб на наличие болевого синдрома не было.
В течение всего периода наблюдения ни один из 30 пациентов не предъявлял жалоб на наличие побочных эффектов и не прервал лечение. При оценке эффективности лечения мнения больных и исследователей совпали: в 93,3% случаев наблюдалось значительное улучшение, в 6,7% — улучшение. Результаты оценки эффективности лечения приведены в таблице 2.
Таблица 2. Оценка эффективности лечения больными и исследователями
| Оценка эффективности | Мнение больного | Мнение исследователя | ||
| n | % | n | % | |
| Значительное улучшение | 28 | 93,3 | 28 | 93,3 |
| Учучшение | 2 | 6,7 | 2 | 6,7 |
| Без изменений | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Ухудшение | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Всего пациентов | 30 | 100 | 30 | 100 |
Таким образом, анализируя результаты открытого несравнительного мультицентрового исследования, можно сделать выводы, что применение исследуемой 4-компонентной схемы противоязвенной терапии на основе Де-Нола:
позволяет с высокой вероятностью (р<0,0001) добиться рубцевания язвенного дефекта с образованием гладкой поверхности рубца;
характеризуется статистически значимым снижением выраженности болевого синдрома;
не сопровождается побочными явлениями;
оценивается как высокоэффективное лечение и исследователями, и пациентами
Для определения отдаленных результатов лечения необходимо провести мониторинг состояния пациентов в течение 1 года. Результаты мониторинга позволят сделать дополнительные выводы о влиянии применяемой терапии и качества заживления язвенного дефекта на уровень рецидивов.