До начала 90-х годов вакцинопрофилактика регламентировалась ведомственными документами Минздрава. Первым законом, содержавшим положения о вакцинации, явился Закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (1991 г.). Часть 5 статьи 24 Закона декларировала, что «для предупреждения инфекционных заболеваний граждан проводятся профилактические прививки против туберкулеза, полиомиелита, дифтерии, коклюша, кори и столбняка. Порядок, сроки проведения и группы населения, подлежащие прививкам, определяются МЗ РФ».
Эти положения получили развитие в «Основах законодательства РФ об охране здоровья граждан». Статья 33 предоставляет гражданам право отказаться от медицинского вмешательства, однако статья «Оказание медицинской помощи без согласия граждан» предусматривает таковую, если она связана с «проведением противоэпидемических мероприятий, регламентируемых санитарным законодательством».
В 1998 г. был принят Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», который возводит иммунопрофилактику в ранг государственной политики и обеспечивает доступность для граждан профилактических прививок:
О бесплатное проведение прививок, включенных в национальный календарь и проводимых по эпидемическим показаниям, в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения;
- социальную защиту граждан в случае поствакцинальных осложнений;
- разработку и реализацию федеральных и региональных программ вакцинопрофилактики;
- использование эффективных МИБП, обеспечение современного уровня их производства и государственный контроль качества.
Закон четко определяет право граждан на:
- получение от медработников полной и объективной информации о необходимости прививок, последствиях отказа от них и возможных осложнениях;
- выбор государственных, муниципальных или частных форм здравоохранения;
- бесплатные прививки (включенные в календарь прививок и проводимые по эпидпоказаниям), а также медицинский осмотр, а при необходимости обследование и лечение в государственных и муниципальных организациях здравоохранения;
- социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений;
- отказ от профилактических прививок.
Последнее положение соответствует Хельсинской Декларации, но оно заставляет врача активно разъяснять родителям опасность отказа от прививок ребенку, поскольку это нарушает его право на жизнь и здоровье, провозглашенное Венской Декларацией (1993 г.) и Оттавской Декларацией о праве ребенка на здоровье, принятой Всемирной медицинской ассоциацией (1998 г.). Действия врача, необоснованно отводящего ребенка от вакцинации, могут быть приравнены к неоказанию им необходимой медицинской помощи. В случае отказа граждан от профилактических прививок Закон предусматривает определенные права государства; к ним относятся:
- запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых требует конкретных профилактических прививок;
- временный отказ в приеме в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
- отказ в допуске к работам, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями: