Мирена представляет собой левоноргестрел-рилизинговую систему, изготовленную из полиэтилена и имеющую Т-образную форму. Длина Мирены – 32 мм. Вокруг вертикального стержня располагается цилиндрический контейнер, заполненный левоноргестрелом (52 мг), оказывающий на эндометрий более сильное воздействие, чем прогестерон. Контейнер покрыт специальной мембраной, обеспечивающей непрерывное выделение левоноргестрела в количестве 20 мкг в сутки. Мирена сочетает высокую контрацептивную эффективность и терапевтические свойства гормональных контрацептивов (КОК и подкожных имплантов) с удобствами и длительным действием ВМС (см. рис).
Продолжительность действия Мирены составляет 5 лет.
Механизм действия Мирены основан на сочетании механизмов действия внутриматочного контрацептива и левоноргестрела, за счет которых:
подавляется функциональная активность эндометрия: тормозится пролиферация эндометрия; развивается атрофия эндометриальных желез, псевдодецидуальная и децидуальная трансформация стромы и сосудистые изменения, что препятствует имплантации;
происходит изменение физико-химических свойств цервикальной слизи (повышается вязкость), что затрудняет проникновение сперматозоидов;
уменьшается подвижность сперматозоидов в полости матки и маточных трубах.
Преимущества метода:
надежный контрацептивный эффект, который сопоставим с показателями после ДХС (Добровольной хирургической стерилизации);
высокая безопасность;
обратимость контрацептивного воздействия (фертильность восстанавливается через 6–24 мес. после окончания действия средства);
отсутствие связи с половым актом и необходимости самоконтроля («поставь и забудь»);
способствует уменьшению менструальной кровопотери (у 82–96% пациенток);
лечебный эффект при идиопатической меноррагии (обильных менструальных кровотечениях);
возможно применение при миоме матки небольших размеров.
Показания к применению Мирены. Рекомендуется в первую очередь рожавшим женщинам различных возрастных групп, имеющим одного полового партнера и нуждающимся в длительной и надежной контрацепции. Особенно показана женщинам с обильными и болезненными менструациями. В ряде случаев Мирена может применяться у нерожавших женщин, имеющих одного партнера и нуждающихся в надежной длительной контрацепции,
а также с лечебной целью. Следует подчеркнуть, что для молодых нерожавших женщин Мирена не является средством первого выбора.
Противопоказания к применению Мирены:
острый тромбофлебит или тромбоэмболические состояния;
рак молочной железы;
острый гепатит;
цирроз печени в тяжелой форме, опухоли печени;
ишемическая болезнь сердца;
противопоказания к применению ВМС.
При этом следует отметить, что ряд состояний (гипертензия с АД 160/100 мм рт. ст. и выше, сосудистые заболевания, диабет, ишемическая болезнь или инсульт в анамнезе, гиперлипидемия, мигрень, цирроз печени в легкой форме, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний) в соответствии с критериями приемлемости ВОЗ, отнесен ко 2-му классу приемлемости (т. е. польза от применения метода в данном случае превышает теоретический и доказанный риск). Поэтому при наличии у женщины данных состояний использовать Мирену можно, но при условии постоянного врачебного наблюдения.
Побочные эффекты и осложнения при применении Мирены:
В течение первых 3–4 месяцев использования ВМС левоноргестрел может оказывать незначительное системное влияние,
проявляющееся в виде изменения настроения, головной боли, масталгии, тошноты, акне.
Возможно развитие функциональных кист яичников (у 12% пациенток), которые, как правило, регрессируют самостоятельно и не требуют удаления ВМС (для сравнения: при применении мини-пили данный показатель превышает 50%).
Возможны нарушения менструального цикла:
нерегулярные межменструальные маточные кровотечения возникают в первые 3-6 месяцев использования Мирены. Обычно наблюдаются мажущие кровянистые выделения. С увеличением длительности использования кровянистые выделения, как правило, прекращаются (у многих пациенток впоследствии развивается аменорея);
олигоменорея (скудные кровотечения) и аменорея (отсутствие месячных) развиваются в 20% случаев использования Мирены в результате местного воздействия левоноргестрела на эндометрий с развитием его атрофии (истончения). Если менструации отсутствуют в течение шести недель после начала последней менструации, следует обратиться ко врачу и исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее необязательны (при отсутствии других признаков беременности). После извлечения ВМС состояние эндометрия нормализуется в течение одного месяца.
Ограничения метода:
нарушения менструального цикла в виде нерегулярных маточных кровотечений;
возможность развития аменореи,
причиной которой служит локальное влияние левоноргестрела на эндометрий (атрофия), а не нарушение функции системы гипоталамус–гипофиз–яичники. Вместе с тем для женщин с обильными менструациями и железодефицитной анемией развитие этого состояния может быть преимуществом.
Лечебные (неконтрацептивные) эффекты Мирены:
уменьшение интенсивности менструального кровотечения и повышение уровня гемоглобина и железа в крови;
облегчение болевого синдрома при дисменорее (благодаря снижению продукции простагландинов в эндометрии в результате морфологических изменений в нем);
возможность использования в качестве компонента заместительной гормональной терапии в перименопаузе, благодаря выраженному супрессивному действию на эндометрий;
альтернатива хирургическим методам лечения меноррагии (аблации эндометрия или удаление матки);
профилактика миомы и внутреннего эндометриоза матки;
профилактика гиперпластических процессов и рака эндометрия.