Мониторинг и расследование поствакцинальных осложнений - Ваш Медицинский Портал

Организация мониторинга

ВОЗ рекомендует проводить первичный учет всех необычных неблагоприятных событий в поствакцинальном периоде с последующей расшифровкой их возможной связи с иммунизацией. Учету должны также подлежать все летальные случаи, все заболевания, потребовавшие госпитализации, а также все прочие тяжелые или необычные состояния, в отношении которых у врачей или у населения есть подозрения о возможной их связи с вакцинацией.

Неблагоприятные события в поствакцинальном периоде, рекомендованные ВОЗ для регистрации и мониторинга

Местные реакции:

  • абсцесс в месте введения: бактериальный, стерильный;
  • лимфаденит, включая гнойный;
  • тяжелая местная реакция: припухлость за пределами сустава, боль и покраснение кожи более 3 дней или необходимость госпитализации.

Побочные реакции со стороны ЦНС:

  • острый вялый паралич: все острые вялые параличи, в т ч ВАП, синдром Гийена-Барре (кроме изолированного пареза лицевого нерва);
  • энцефалопатия: судороги, сопровождающиеся выраженными нарушениями сознания в течение 6 часов и более и/или выраженными изменениями поведения в течение 1 суток и более;
  • энцефалит, возникший в течение 1-4 недель после вакцинации: те же признаки, что и при энцефалопатии + плеоцитоз СМЖ и/или выделение вируса;
  • менингит;
  • судороги: без очаговых знаков – фебрильные и афебрильные.

Другие побочные реакции:

  • аллергические реакции: анафилактический шок, анафилактическая реакция (ларингоспазм, ангионевротические отеки, крапивница), высыпания на коже;
  • артралгии: персистирующие, транзиторные;
  • генерализованная БЦЖ-инфекция;
  • лихорадка: легкая (до 38,5), тяжелая (до 40,0) и гиперпиретическая (выше 40,0);
  • коллапс: внезапная бледность, атония мышц, потеря сознания – 1-й день;
  • остеит/остеомиелит: после БЦЖ через 6-16 мес.;
  • длительный плач/крик: более 3 часов;
  • сепсис: с выделением возбудителя из крови;
  • синдром токсического шока: развивается через несколько часов с летальным исходом через 24-48 часов;
  • другие серьезные и необычные нарушения в течение 4 недель после вакцинации, в т ч  все случаи смерти при отсутствии других причин.

 

Регистрация, учет и оповещение

При установлении диагноза ПВО, подозрении на ПВО, а также необычной вакцинальной реакции в процессе активного наблюдения в вакцинальном периоде или обращении за медицинской помощью, врач (фельдшер) обязан:

  • оказать больному медицинскую помощь, при необходимости обеспечить своевременную госпитализацию в стационар, где может быть оказана специализированная медицинская помощь.
  • Зарегистрировать данный случай в специальной учетной форме или в журнале учета инфекционных заболеваний (ф 060/у) на специально выделенных листах журнала. В журнал в последующем вносятся необходимые уточнения.

Все данные о больном заносятся в соответствующую медицинскую документацию (историю развития новорожденного – ф 097/у, историю развития ребенка – ф 112/у, медицинскую карту ребенка – ф 026/у, медицинскую карту амбулаторного больного – ф 025-87, медицинскую карту стационарного больного – ф 003-1/у, а также в карту вызова скорой медицинской помощи – ф 10/у, карту обратившего за антирабической помощью – ф 045/у и в сертификат профилактических прививок – ф 156/у-93.

В неосложненных единичных случаях сильных местных (в т.ч. отек, гиперемия более 8 см в диаметре) и сильных общих ( Вт ч T больше 40,0, фебрильные судороги) реакциях на вакцинацию, а также легких проявлений кожной и респираторной аллергии вышестоящие органы здравоохранения не информируются. Эти реакции регистрируются в истории развития ребенка, медицинской карте ребенка или амбулаторного больного, сертификате о профилактических прививках и в журнале записей о прививках , ведущемся в поликлинике.

При установлении диагноза ПВО или подозрении на него врач обязан немедленно информировать главного врача ЛПУ. Последний в течение 6 часов после установления предварительного или окончательного диагноза направляет информацию в городской центр Госсанэпиднадзора. За полноту, достоверность и своевременность учета заболеваний, подозрительных на ПВО, а также за оперативное сообщение  о них ответственность несет руководитель ЛПУ.